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注射剂一致性评价提速2017年2月27日,原CFDA领导在国新办发布会上明确启动注射剂再评价以来,有关注射剂一致性评价的文件也相继发布了一些,但始终没有具体细则。有媒体用“沉寂”来形容注射剂一致性评价政策的推动。为指导仿制药一致性评价而推出的参比制剂目录中出现注射剂,这被外界视为官方要启动注射剂一致性评价的前兆。自2019年3月药审中心发布第21批参比制剂以来,注射剂品种开始集中出现。截至第24批,药审中心总计公布了628个注射剂参比制剂。

其中一部分企业是积极参与一致性评价。虽然自2017年底,CDE公布已上市注射剂一致性评价征求意见稿后,彼时虽迟迟未见正式稿件,但是已有56家企业递交注射剂一致性评价补充申请。截至9月底,CDE承办的注射剂一致性评价补充申请受理号有445个,涉及品种123个;CDE承办的按新注册分类(仿制3类、4类及进口5.2类)申报上市的注射剂受理号有481个,涉及品种192个。

责任编辑:常福强3月1日,陕西省纪委监委网站援引宝鸡市纪委监委消息:中共宝鸡市蔡家坡经济技术开发区工作委员会原副书记、陕西省蔡家坡经济技术开发区管理委员会原副主任、岐山县蔡家坡镇党委原书记刘怀亮涉嫌严重违纪违法,目前正接受纪律审查和监察调查。

前驶不小心,又撞了在向前行驶过程中车头再次撞向停在另一边车道的一辆小车车头左轮毂,造成三车部分损坏的道路交通事故。事故发生后谢某驾车逃离事故现场,附近小区物业管理员目睹了经过,前往小区找到了被撞小车车主,被撞小车车主选择报警处理。经调查认定谢某负事故的全部责任。现如今犯罪嫌疑人谢某因涉嫌危险驾驶罪,于2018年9月30日被刑事拘留。

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